浙江大型纯化水设备技术

纯化水设备概述纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。纯水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和EDI设备普片用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的关键部分。纯化水设备常用的制备工艺：原水箱-原水泵-消毒杀菌-砂滤器-碳滤器-软化器-保安滤器-一级高压泵-一级RO组件-PH装置-二级高压泵-二级RO组件-EDI装置-纯化水储罐-输送泵-UV杀菌-除菌滤器-消毒-用水点。反渗透和EDI结合的纯化水特点①出水水质好，可达18MΩCM;②出水水质具有一定的稳定性；③能连续生产出符合用户要求的纯化水；④模块化生产,实现全自动控制；纯化水设备整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，安全节能。浙江大型纯化水设备技术

纯化水设备运行中需要定期更换维护保养的如下：1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。2.纯化水设备的活性炭过滤器。3.5μm保安过滤器。4.反渗透系统(RO)主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99%有机物去除率100%(相对分子质量>300);热原去除率>99%95%~99%(相对分子质量99%。设备确认要点：(1)反渗透膜的完整性试验。(2)纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。(3)余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。(4)对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯

纯化水设备新型技术使用单级或双级反渗透装置、EDI等新型工艺，较为有针对性地设计出成套纯水设备及处理工艺，以满足药厂产水使用、诊所以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水需求，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材料组合而成，而且在用水点之前都须要配备紫外光及臭氧杀菌设备也可使用巴氏杀菌。工艺比选：此制药纯化水设备是基于GMP认证要求的纯化水设备，整体全不锈钢设计，采用反渗透纯化水处理技术，EDI去离子技术。有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。

    纯化水设备平时维修保养是设备维护管理的基本工作中，务必保证系统化和规范性。对纯化水设备的维护保养维护保养工作中要制订工作中预算定额和物资供应消耗定额，并按预算定额开展绩效考评，纯化水设备维护保养维护保养工作中应列入生产车间承包责任制的考核内容。纯化水设备定期维护是一种有方案的保护性查验，查验的方式除人的感观之外，也要有一定的查验工具和仪器设备，按定期维护卡实行，定期维护许多人又称之为按时维护保养。对工业设备还应开展精密度查验，以明确纯化水设备具体精密度的好坏水平。设备维护管理应按维护保养技术规范开展。设备维护管理技术规范是对纯化水设备平时维护保养层面的规定和要求，坚持不懈实行设备维护管理技术规范，能够增加纯化水设备使用期，确保安全性、舒服的办公环境。 纯化水设备采用双级反渗透工艺，脱盐率高，出水水质稳定，性能可靠，较大程度确保系统稳定运行；

制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计，自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐，不合格水循环流回中间水储罐，纯化水储罐水满时，自动切换为各模块自循环状态，保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统，高效自动冲洗6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水，医用输液制剂及医用无菌水。纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等。重庆定制纯化水设备维护

按照药典有关纯化水设备规定完成，并提供各项材料检验报告，保证做到100%通过GMP认证。浙江大型纯化水设备技术

    工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。2系统所用工艺说明自来水由机械球阀控制补水进入原水箱，由原水泵加压输送到多介质过滤器进行初过滤后进行活性炭吸附，通过活性炭装置的吸附能力将原水中的大分子有机物及胶体以及大部分微生物进行过滤去除，之后产水进入软化过滤器降低水的硬度，再进入保安过滤器，以保护高压泵及反渗透膜元件。保安过滤器出水由高压泵输送到双级反渗透装置进行脱盐。一级反渗透与二级反渗透出水分别进入两个纯水箱缓存，二级反渗透产水由EDI增压泵泵输送至TOC脱除器，以除去水中的总有机碳，出水进入EDI模块将水进一步提纯。EDI出水进入超纯水箱缓存，超纯水水箱中添加臭氧杀菌，出水再由输送泵供制紫外线杀菌，随后进入抛光混床罐保证出水水质高纯度高稳定运行，然后进入精密过滤器再到各个用水点（二级反渗透的浓水与EDI浓水可回收至原水箱，然后再一次回收利用，进一步减少浓水的排放量。提高水资源的利用率。一级纯水箱、二级纯水箱、EDI超纯水箱内均设有浸没式紫外线杀菌器。浙江大型纯化水设备技术

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